Hépatites virales, quand on pense enfin à se faire soigner.

Hépatites virales traitement(s). Interféron notice Pegasys de ROCHE ®

Nicolas Pirson



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e.g. interferon, TMC435, ribavirin, Hepatitis C... ( en Anglais ! )

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Citation au hasard...

- "A quoi tu penses? Je pense que le jour ou on mettra les cons sur orbite, t'as pas fini de tourner."

(Michel Audiard) 1920-05-15 - 1985-07-28 †

Interferon : notice (monographie) Pegasys



Pegasys ® 180 µgr. Photo : Nicolas Pirson
Pegasys ® 180 µgr.
  1. Index :



  2. Préparer son traitement. (retour page 1)

  3. Analyses... La base (retour page 2)

  4. Monographies Copegus (patients - pros)

Monographie PEGASYS de ROCHE ®



Pegasys® Roche
180 microgrammes
solution injectable en seringue pré-remplie
Peginterféron alfa-2a

Pour une notice plus récente, ou des informations supplémentaires, réferrez-vous aux sites officiels de ROCHE Belgique - ROCHE France - ROCHE Canada - ROCHE WORLDWIDE
Downloads sur ce site (à titre indicatif) :
Notices patients et pro Pegasys (Roche ®)
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Notice patients :
monographie pegasys patients (pdf zippé) Pegasys ROCHE ( patients )
Notice Pro :
monographie pegasys pro (pdf zippé) Pegasys ROCHE Pro


NOTICE :

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Dans cette notice :

Qu'est-ce que Pegasys et dans quel cas est-il utilisé? Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pegasys? Comment utiliser Pegasys? Quels sont les effets indésirables éventuels? Comment conserver Pegasys? Informations supplémentaires
  1. La substance active est le peginterféron alfa-2a (interféron alfa-2a recombinant conjugué à du bis-[monométhoxy polyéthylène glycol] de poids moléculaire PMn de 40000), 180 microgrammes par seringue pré-remplie.
  2. Les autres composants sont le chlorure de sodium, le polysorbate 80, l'alcool benzylique, l'acétate de sodium, l'acide acétique et l'eau pour préparations injectables.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Roche Registration Limited 40 Broadwater Road Welwyn Garden City Hertfordshire, AL 7 3AY Royaume Uni Fabricant Hoffmann-La Roche AG Emil-Barell-Str.1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Allemagne.


1 - Qu'est-ce que Pegasys et dans quel cas est-il utilisé ?



Pegasys se présente sous la forme d'une solution injectable en seringue pré-remplie (0,5 ml) et d'une aiguille séparée, disponible en boîtes de 1,4 ou 12 seringues pré-remplies.

Pegasys est un interféron à longue durée d'action. L'interféron est une protéine qui modifie la réponse du système immunitaire de l'organisme pour faciliter la lutte contre les infections et les maladies sévères. Pegasys est utilisé pour traiter l'hépatite chronique B ou C, qui sont des infections virales du foie.

Hépatite chronique B: Pegasys est habituellement utilisé seul.

Hépatite chronique C: L'utilisation optimale de Pegasys dans ce traitement se fait en association avec la ribavirine.
Si vous recevez l'association Pegasys-ribavirine, vous devez lire également la notice d'information de la ribavirine.

Pegasys est utilisé seul uniquement si, pour une raison ,quelconque, vous ne pouvez pas prendre la ribavirine.

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  1. Qu'est-ce que Pegasys et dans quel cas est-il utilisé ?
  2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pegasys ?
  3. Comment utiliser PEGASYS ?
  4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
  5. Comment conserver PEGASYS ?
  6. Informations supplémentaires.



2 - Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pegasys ?



N'utilisez jamais Pegasys :



  1. si vous êtes allergique au peginterféron alfa-2a, à tout interféron ou à l'un des autres composants contenus dans Pegasys.
  2. si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou si vous souffrez de problèmes cardiaques.
  3. si vous avez une hépatite, dite auto-immune.
  4. si vous avez une maladie du foie avancée (c'est·à-dire que votre peau est devenue jaune).
  5. si le patient est un enfant âgé de moins de trois ans.
  6. si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Faites attention:



Dites à votre médecin:
  1. si vous souhaitez être enceinte, parlez-en à votre médecin avant de commencer à utiliser Pegasys (voir Grossesse).
  2. si vous avez un psoriasis, il peut s'aggraver pendant le traitement par Pegasys.
  3. si vous avez un problème hépatique autre que l'hépatite B ou C.
  4. si vous êtes diabétique ou hypertendu, votre médecin peut vous demander d'effectuer un examen des yeux.
  5. si vous remarquez une modification de votre vue.
  6. lors de l'utilisation de Pegasys, vous pouvez temporairement être plus sensible aux infections. Consultez votre médecin si vous pensez que vous êtes en train de contracter une infection (telle que 'pneu­monie).
  7. si vous développez des signes comme ceux d'un rhume ou d'une autre affection respiratoire, (tels que la toux, la fièvre ou toute difficulté à respirer).
  8. si vous constatez des saignements ou des bleus inhabituels, infor­mez-en immédiatement votre médecin.
  9. si vous développez des signes de réactions allergiques sévères (tels que difficulté respiratoire, respiration sifflante ou urticaire) pendant le traitement, demandez immédiatement une aide médicale.
  10. si vous avez un problème de thyroïde qui n'est pas équilibré par un médicament.
  11. si vous avez été atteint(e) d'un trouble nerveux ou mental sévère.
  12. si vous avez déjà eu une dépression ou si vous développez des signes de dépression au cours du traitement par Pegasys (c. à. d. sentiment de tristesse, mélancolie ...)
  13. si vous avez déjà eu une anémie.
  14. si vous êtes co-infecté par le VIH et traité par des médicaments anti-VIH.

Grossesse :



Ne pas utiliser Pegasys pendant la grossesse. Lorsque Pegasys est utilisé en association avec la ribavirine pour traiter l'hépatite chronique C, il est important d'éviter toute grossesse pour vous (si vous êtes une patiente) ou pour votre partenaire féminine (si vous êtes un patient de sexe masculin) pendant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement. La ribavirine peut être très dangereuse pour l'enfant à naître.

Par conséquent, vous et votre partenaire devrez chacun utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement.

Veuillez suivre les recommandations de votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou"à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement :



Ne pas allaiter un nourrisson, si vous êtes en cours de traitement par Pegasys. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :



Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machine si vous vous sentez somnolent, fatigué, ou confus lorsque vous prenez Pegasys.

Utilisation d'autres médicaments :



Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour l'asthme, car il sera peut-être nécessaire de modifier la dose de ce dernier.
Patients présentant également une' infection à VIH. Prévenez votre médecin si vous prenez un traitement anti- VIH.
L'acidose lactique et l'aggravation de la fonction hépatique sont des effets secondaires associés à un traitement anti-VIH de type HAART.
Si vous prenez déjà un traitement antiviral HAART, l'association de Pegasys et de la ribavirine peut augmenter le risque de survenue d'acidose lactique ou d'insuffisance hépatique. Votre médecin surveillera l'apparition des signes et des symptômes correspondants.

Lisez également la notice d'information de la ribavirine.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

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  1. Qu'est-ce que Pegasys et dans quel cas est-il utilisé ?
  2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pegasys ?
  3. Comment utiliser PEGASYS ?
  4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
  5. Comment conserver PEGASYS ?
  6. Informations supplémentaires.

3 - Comment utiliser PEGASYS ?



Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin a prescrit Pegasys spécifiquement pour vous et votre état actuel: ne partagez ce médicament avec personne d'autre. Posologie de Pegasys :

Votre médecin a déterminé la dose exacte de Pegasys et vous dira combien de fois vous devrez l'utiliser. Si nécessaire, cette dose pourra être modifiée en cours de traitement. Ne dépasser pas la dose recom­mandée.
Pegasys, utilisé seul ou en association avec la ribavirine, est habituellement administré à la dose de 180 microgrammes une fois par semaine.
La durée du traitement en association varie de 6 mois à un an en fonction du type de virus qui vous a infecté. Veuillez vérifier avec votre médecin et suivre la durée de traitement recommandée.
L'injection de Pegasys est généralement faite au coucher. Pegasys est destiné à être administré par voie sous-cutanée (sous la peau)... Celà signifie que Pegasys est injecté avec une aiguille courte dans le tissu graisseux, sous la peau de l'abdomen ou de la cuisse.
Si vous préférez vous injecter vous-même le produit, un professionnel de la santé vous montrera comment pratiquer l'injection.
Vous trouverez des instructions détaillées à la fin de cette notice (voir "Comment vous injecter vous-même Pegasys").

Utilisez Pegasys en respectant exactement la prescription de votre médecin, pendant la durée prescrite par votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet de Pegasys est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Traitement en association avec la ribavirine en cas d'hénatite chronique C :
En cas d'association de Pegasys avec la ribavirine, suivez la posologie recommandée par votre médecin.

  1. Si vous avez utilisé plus de Pegasys que vous n'auriez dû :
    Contactez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible.
  2. Si vous oubliez de prendre Pegasys :
    Si vous vous rendez compte que vous avez oublié votre injection 1 ou 2 jours après la date prévue, injectez-vous la dose recommandée le plus tôt possible. Effectuez l'injection suivante le jour normal prévu.
    Si vous vous rendez compte que vous avez oublié votre injection 3 à 5 jours après la date prévue, injectez-vous la dose recommandée le plus tôt possible. Injectez les doses suivantes tous les 5 jours, jusqu'à ce que vous retombiez sur le jour normalement prévu de la semaine.

Exemple :
Votre injection de Pegasys a normalement lieu le lundi.
Vous vous rappelez le vendredi que vous avez oublié votre injection du lundi (4 jours plus tard).
Injectez-vous la dose normale tout de suite (le vendredi, donc) et la dose suivante le mercredi (5 jours après la dose du vendredi). L'injection suivante devra être effectuée le lundi suivant, 5 jours après l'injection du mercredi. Vous avez retrouvé le jour normal d'administration et vous devez poursuivre vos injections tous les lundis.

Si vous vous rendez compte que vous avez oublié votre injection 6 jours après la date prévue, vous devez attendre et prendre votre dose le lendemain, jour normalement prévu pour l'injection.

Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d'aide pour savoir comment gérer un oubli d'une dose de Pegasys. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

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  1. Qu'est-ce que Pegasys et dans quel cas est-il utilisé ?
  2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pegasys ?
  3. Comment utiliser PEGASYS ?
  4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
  5. Comment conserver PEGASYS ?
  6. Informations supplémentaires.

4 - Quels sont les effets indésirables éventuels ?



Comme tous les médicaments, Pegasys est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Bien que tous ces effets indésirables ne soient pas sus­ceptibles de survenir, ils peuvent nécessiter une intervention médicale en cas d'apparition.
Pendant le traitement, votre médecin vous pres­crira régulièrement une prise de sang afin de surveiller toute modification de vos cellules sanguines et de votre foie.

Contactez immédiatement votre médecin si l'un des effets indésirables suivants survient :
  • des douleurs intenses dans la poitrine
  • Une toux persistante
  • Des battements cardiaques irréguliers
  • Une difficulté à respirer
  • Une confusion
  • Une dépression
  • Des douleurs d'estomac sévères
  • Du sang dans les selles ou les urines
  • Un saignement de nez important
  • De la fièvre ou des frissons
  • Des problèmes de vue
Une dépression peut survenir chez certaines personnes traitées par Pegasys, seul ou associé à la ribavirine, et certains patients peuvent présenter des idées suicidaires ou un comportement agressif.

Certains patients sont allés jusqu'au suicide. Si vous vous sentez déprimé(e) ou avez des idées suicidaires, ou si vous observez des modifications de votre comportement, consultez d'urgence un médecin.

Vous pouvez demander à un membre de votre famille ou à un proche de vous aider à surveiller d'éventuels signes de dépression ou des modifications de votre comportement.

Les effets indésirables les plus fréquents avec l'association Pegasys - ribavirine sont les suivants : des symptômes pseudo-grippaux tels que des maux de tête et des douleurs, des nausées et une diarrhée, des troubles du sommeil, une chute de cheveux, une irritabilité, une irritation au site d'injection et des réactions cutanées.

Les autres effets indésirables fréquents sont une incapacité à se concentrer, une douleur dans la poitrine, des douleurs des muscles, des saignements de nez, une irritation des gencives, une constipation, une inflammation labiale, une perte de poids, de l'anxiété, des troubles de mémoire, une augmentation de la transpiration, des changements d'humeur, des douleurs de dos.

Plus rarement, on a observé une sécheresse de la bouche, une lésion de la bouche, des engourdissements et des fourmillements, une dimi­nution de la libido, une somnolence, des tremblements, une anémie, une diminution des plaquettes, des palpitations, une irritation oculaire, une congestion des sinus, une infection des voies respiratoires, une altération du goût, des ballonnements et un gonflement des ganglions. Quand Pegasys est utilisé seul pour traiter une hépatite chronique B ou C, certains de ces effets sont moins probables.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.


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  1. Qu'est-ce que Pegasys et dans quel cas est-il utilisé ?
  2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pegasys ?
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  4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
  5. Comment conserver PEGASYS ?
  6. Informations supplémentaires.


5 - Comment conserver PEGASYS ?



Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8,°C). Ne pas congeler.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette. N'utilisez pas Pegasys si vous constatez que l'emballage de la seringue ou de l'aiguille est endommagé, si la solution est trouble, ou contient des particules en suspension ou si le médicament n'est pas incolore ou jaune pâle.

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  1. Qu'est-ce que Pegasys et dans quel cas est-il utilisé ?
  2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pegasys ?
  3. Comment utiliser PEGASYS ?
  4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
  5. Comment conserver PEGASYS ?
  6. Informations supplémentaires.

6 - Informations supplémentaires.



Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

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  1. Qu'est-ce que Pegasys et dans quel cas est-il utilisé ?
  2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pegasys ?
  3. Comment utiliser PEGASYS ?
  4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
  5. Comment conserver PEGASYS ?
  6. Informations supplémentaires.


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